首页 > 综合 恒瑞医药:子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准 恒瑞医药5月29日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗《药品注册证书》。本品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC)。